多中心临床回顾性研究 怎么统一标准

什么是单中心研究和多中心

多中心试验是由多个研究者按照同一个试验方案在不同试验点和单位同时进行的临床试验。此类试验者会由申办者指定一位主要研究者总负责，以协调各中心之间的工作。因此每个中心必须严格遵守试验方案的要求，以保证数据的一致性和可比性。只有在一个试验中心不能在预计的时间内完成受试者入组时才会进行多中心试验。大型的多中心试验由研究者人数众多，必然增加了结果出现偏差的可能性 单中心回顾性研究以现在为结果，回溯到过去的研究，从以往临床工作积累的病历资料中, 选择某一时期同类临床资料进行整理、分析,以从中总结经验、找出规律、指导实践的研究。 这一研究方式由于条件限制较少，有其优点，但其缺陷是被试目前的身心状态会影响对过

前瞻性研究与回顾性分析有什么不同

前瞻性临床研究（prospective study)是研究者根据这题和设计的要求而进行的研究。 其特点是有明确的研究目的，周密的研究计划，合理的现察指标，并严格按设计要求详细记录临床资料，通过对这呰资料的整理、归纳、统计、分析，得出某一结论。

前瞻性临床研究的质量主要取决于事先的选题和设计，以及在临床实施中是否完全按照设计进行，数据资料统计处理是否合理等。前瞻性临床研究常与研究者的研究方法、条件、设备等因素有关。可以采用随机、双盲甚至三盲、对照、多中心等方法，减少混杂因素干扰，提高临床试验准确性。

回顾性临床研究（retrospective study)是从以往临床工作积累的病例资料中，选择某一时期同类临床资料进行整现、分析，以从中总结经验、找出规律、指导实残的研究。研究工作开始时，暴露和疾病就已发生，即研究结局在目前研究开始时已经发生，从而探讨过去的暴露因素与目前已发生某种疾病之间的因果关系。

前瞻性研究和回顾性研究的区别是什么?

特点不同：前瞻性临床研究是研究者根据选题和设计的要求而进行的研究。回顾性临床研究是从以往临床工作积累的病例资料中, 选择某一时期同类临床资料进行整理、分析,以从中总结经验、找出规律、指导实践的研究。

回顾性分析一般采用随机抽样的方法确定所要分析病例的范围和期限，使观察条件、病例诊断标准、病例收集标准、疗效判定标准等一致，尽量减少误差。回顾性分析的科学性虽然不如其它研究方法，但是病例资料比较容易获得。

回顾性病例系列研究的特点

回顾性病例系列研究是完全没有预先做出的科研设计，因此在很多方面缺乏相应的资料。临床研究，特别是对于新的药物、新的疗法进行评价的前瞻性随机对照临床试验，都要设对照，而且是将符合入选条件的患者随机分组的。

因此，在对照组和干预组之间可比性极好。但回顾性病例系列分析往往是没有对照组的，即使有对照，也不一定是同期的平行对照。

请问什么是“多中心的对比研究” 在医学上？

多中心对比研究是由多个研究者按照同一个试验方案在不同试验点和单位同时进行的临床试验。此类试验都会由申办者指定一位主要研究者总负责，以协调各中心之间的工作。因此每个中心必须严格遵守试验方案的要求，以保证数据的一致性和比性

前瞻性研究和回顾性研究的区别是什么？

时间上的差别以现在为原点，前瞻性研究是将发生的，回顾性分析是以前发生的。

①从数据获得时间上来看：前瞻性---------开始研究时数据还不存在；回顾性---------开始研究时数据已经存在。

②从因果关系而言：前瞻性研究------由因及果；回顾性研究-------由果及因。

③从研究过程的可操作性上来看：前瞻性研究-------可以对研究进行操作控制，有统一的诊断标准、检测标准、评判标准；回顾性研究-------这些都不可控。

回顾性研究：

回顾性研究就是以现在为结果，回溯过去的研究方法，它分析和总结临床现有的资料，然后进行回溯研究，不需要预先设计和随机分组。

这一研究方式由于条件限制较少，有其优点，但其缺陷是被试目前的身心状态会影响对过去资料报告的真实性和准确性，其研究结果虽不能得出结论，但是可以总结经验和发现问题或为进一步研究提供线索。

前瞻性研究：

前瞻性的研究是以现在为起点追踪到将来的研究方法，一种科学的、合理的研究方法，有严谨的研究设计、对照组、有可比性、有明确的研究指标，一般研究人员也相对固定。因此，研究结果可信、可作出科学结论，可弥补回顾性研究的缺陷。