1. 确认是通过提供客观证据对() 得到满足的认定

9000质量管理体系中"评审,验证,确认"的关系

评审：为确定主题事项达到规定目标的适宜性、充分性、有效性所进行的活动。

a)依据设计开发策划的安排，对设计和开发进行系统的评审。按策划活动中明确的评审时机、评审内容、评审方式、评审要达到的目标以及参加人员及职责实施评审。

对不同产品、不同的设计类型（新设计、改进设计、设计修改等）和不同的设计开发阶段，评审的范围、内容要求、方式可能有所不同，如对简单产品或服务，一次评审可能就足够了，但对大型复杂项目可能进行多次分级分阶段的评审。

b)评审目的

1) 对设计结果满足要求的能力作出评价；

2) 识别和发现设计中任何问题和不足，并提出必要措施，以期有效解决。

c)评审方式

一般采用会议方式，但也可采用其他适宜的形式，如网络传输、会签审核等。

d)参加人员

与设计和开发有关职能的代表，如主管领导、主要设计人员等。

e)保持评审结果及任何必要措施的记录。

验证：通过提供客观证据对规定要求已得到满足的认定。

a)验证的目的是确保设计和开发输出满足输入的要求。应按照设计和开发策划中对验证时机（或验证点）、验证内容和验证方式作出的安排，实施验证。

b)设计和开发验证可以采取多种方式，最常见的有：

1) 变换方法进行计算：

2) 将新设计规范与已证实的类似设计规范进行比较；

3) 进行试验和演示；

4) 文件发布前的评审（如：设计院主要采用校审的批准签字方式）。

c)验证结果及针对验证中提出的问题采取的任何必要措施的记录均应保持。

确认：通过提供客观证据对特定的预期用途或应用要求已得到满足的认定。

a)确认的目的

确保产品能够满足规定的或已知的预期使用的要求。规定的要求一般反映在合同、产品设计大纲、法律、法规及设计规范和设计手册中；已知预期使用或应用的要求：系指常规的不言而喻的、常人皆知的一些使用或应用要求，如一杆钢等不能漏水；宾馆的客房应该有门栓插销等。

b)确认的时机和条件

1)应按策划的安排进行，只要可，应在产品交付或实施之前完成。如果在产品交付或实施前全部确认不可能做到（例如控制软件、建筑设计等），则必须在此前最大限度地完成可能进行的部分确认（常常可在模拟的使用条件下进行）。

2)确认通常在预定的使用条件下进行，使用条件既可以是实际的，也可以是应各种技术手段模拟的。如：产品样模拟运转验收；生产产品批量试运转鉴定验收；软件安装或使用前确认.确认结果及其提出的任何必要措施的记录应予以保持。

c)关于设计和开发的评审、验证和确认三项活动的关系

共同点：设计和开发的评审、验证和确认三项活动都是用于检查设计和开发质量的三种不同方法。

不同点，见图片。

认证结果,已确认什么意思

认证结果已经被收入，已确认通过。 验证(Verification):通过提供客观证据对规定要求已得到满足的认定。 确认（Validation）的涵义:通过提供客观证据对特定的预期用途或应用要求已得到满足的认定。

确认与验证的区别

1、定义不同。确认是获取证据，以证实计划和操作性前提方案安排的控制措施有效；验证是通过提供客观证据，对规定要求已得到满足的认定。

2、范围不同 。确认的范围只针对由计划和操作性前提方案安排的控制措施，也就是对危害识别、评估之后，确定的操作性前提方案和计划和(或)它们的组合，是否可以将识别出的危害防止、消除或将其降低到可接受水平进行评估。

而验证的范围则大很多，除了计划和操作性前提方案要素及实施效果之外；还包括前提方案实施情况，危害分析的输入是否持续更新，终产品的危害水平是否在可接受水平之内，组织要求的其他程序(如产品撤回程序、内审程序等)的实施情况及有效性。

3、采用的方法不同 。由于确认是在实施前进行的活动，所以往往采用比较间接的办法，常用的有设计的统计学调查或数学模型的验算，如实验设计(DOE)或预测微生物模型等，权威机构如政府、行业协会等方面的指导等。比如，输美水产品企业。

验证往往采用另外一种方式去证明规定要求是否已得到满足，一般分日常验证和定期验证。日常验证活动采用的方法有评审监视记录。

参考资料来源：百度百科——确认

参考资料来源：百度百科——验证

企业食品安全管理体系验证确认活动的主要内容有哪些

1、在食品安全管理体系中，确认、验证与监视的概念容易混淆，影响实际管理中的有效操作，了解它们的定义与作用是必要的。 1.1 确认，获取证据以证实由HACCP计划和操作性前提方案安排的控制措施有效。【控制措施，能够用于防止或消除食品安全危害或将其降低到可接受水平的行动或活动。】确认是在操作前的评估（当然包括变更后实施前），作用是证实单个控制措施或一个组合能够达到 预期的控制水平。如组织确定通过金属检验的控制措施作业指导书以控制金属异物引起的食品安全危害，到底是否有效需要在实施操作前经过实验等方式确认可行。 1.2 验证，通过提供客观证据对规定要求已得到满足的认定。是操作期间和之后进行的评估，作用

ISO 9001认证

1、准备阶段 1. 1诊断:了解企业现状,确认企业管理优势，找出薄弱环节,与ISO9000系列国际标准要求之间的差距，向企业提交诊断报告。 1.2工作计划:指导企业起草认证工作计划，双方确认后，严格按计划执行。在此基础上， 再做咨询计划、认证计划。 1.3 组织机构的设置:辅助企业设置专门负责认证工作的组织机构。 1.4 ISO9000标准的培训。 1.5为企业做整体管理框架设计,设定质量管理目标. 2、体系设计阶段 2.1文件编写培训。 2.2帮助企业确定体系文件的结构。 2.3指导企业文件的编写或根据企业的要求而定。 3、体系运行阶段 3.1讨论:督导受咨询方讨论体系文件。 3.2培训: