硫酸软骨素钠胶囊含量计算时要代入水分吗

软骨素的产品各项指标

【鉴别】
（1）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液三个主峰的保留时间应分别与对照品溶液的硫酸软骨素A峰、硫酸软骨素B峰与硫酸软骨素C峰的保留时间一致。
（2）本品的红外光吸收图谱应与硫酸软骨素钠对照品的图谱一致（附录W C）。
（3）本品的水溶液显钠盐的鉴别（1）反应（附录m）。
【检查】含氮量取本品，照氮测定法（附录W D 第二法）测定，按干燥品计算，含氮量应为2.5%-3.5%。
酸度取本品0.5g，用水10ml溶解后，依法测定（附录VI H)，pH值应为6.0-7.0。氯化物取本品 0.1g ，依法检査（附录W A），与标准氯化钠溶液5ml制成的对照液比较，不得更浓（0.5%）。硫酸盐取本品0.1g，依法检查（附录M B），与标准硫酸钾溶液2.4ml制成的对照液比较，不得更浓（0.24%）。干燥失重取本品，在105°C干燥4小时，减失重量不得过10.0%（附录1 L）。炽灼残渣取本品1.0g ，依法检查（附录W N），按干燥品计算，遗留残渣应为20.0%~30.0%。重金属取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检査（附录1 H第二法），含重金属不得过百万分之二十。
【含量测定】照髙效液相色谱法（附录V D)测定。色谱条件与系统适用性试验用强阴离子交换硅胶为填充剂（如Hypersil SAX柱，250mmX 4.6mm，5mm），以水（用稀盐酸调节pH值至3.5）为流动相A；以2mol/L氯化钠溶液（用稀盐酸调节pH值至3.5）为流动相B；流速为每分钟1.0ml；检测波长为232nm。按下表进行线性梯度洗脱。取对照品溶液，注人液相色谱仪，组分流出顺序为硫酸软骨素B、硫酸软骨素C和硫酸软骨素A，硫酸软骨素B峰、硫酸软骨素C峰与硫酸软骨素A峰的分离度均应符合要求。
测定法取本品约0.1g，精密称定，置10ml的量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇勾，0.45fxm的滤膜滤过，精密量取100^1，置具塞试管中，加三羟甲基氨基甲烷缓冲液（取三羟甲基氨基甲烷6.06g与三水乙酸钠8.17g，加水900ml溶解，用稀盐酸调节pH值至8.0，用水稀释至1000ml，)80(Vl ，充分混匀，再加人硫酸软骨素ABC 酶液（取硫酸软骨素 ABC 酶适量，按标示单位用上述缓冲液稀释成每100fJ含0.1单位的溶液）100fxl，摇匀，置于37°C水浴中反应1小时，取出，在100°C加热5分钟，用冷水冷却。以每分钟10000转离心20分钟，取上清液，0.45Fm的滤膜滤过，作为供试品溶液。精密量取20pl注人液相色谱仪，记录色谱图。另取硫酸软骨素钠对照品适量，精密称定，同法测定，按外标法以硫酸软骨素A 、硫酸软骨素B与硫酸软骨素C的峰面积之和计算，即得。

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