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gmp对实验室温湿度要求天天记录吗

GMP对普通理化实验室的温湿度有要求吗?是多少?第几条款?

无要求,药品生产质量管理规范(1998年修订)对实验室的要求为: 第二十八条 质量管理部门根据需要设置的检验、中药标本、留样观察以及其它各类实验室应与药品生产区分开。生物检定、微生物限度检定和放射性同位素检定要分室进行。 第二十九条 对有特殊要求的仪器、仪表,应安放在专门的仪器室内,并有防止静电、震动、潮湿或其它外界因素影响的设施。

温湿度监控记录每天都要填写吗

这个是必须的,不然药监局来检查你们的养护记录你怎么办 建议你换成全自动的温湿度监控系统,我们北京志翔领驭科技是一家专业从事医药行业的公司, 本系统适用于各类规模的集团化医药物流公司使用,为企业强化内部仓储、运输管理提供有效、可靠的系统,为药品安全、保质储运管理提供可靠的保障,也是适应药品监管最新方向的必要手段。 也可用于全国各地省、市、区任何一级药品监管部门独立或联网使用,可有效实现对辖区内所有涉药单位的药品储存、运输设施进行远程实时、动态监测,实时记录各监测点的温湿度状态数据,并对超限监测点发出报警、提示。 1 系统优越性 紧跟国家行业政策监管最新要求,系统结构清晰,高度集成化,安装、操作简

档案库房温湿度要每天记录的么?

是的,需要记录,现在手工记录太麻烦了,建议楼主买一台温湿度显示仪,之前用过DB504 这款是大屏幕的显示仪 在档案馆用的挺广泛的 厂家赠送一款软件 实时记录报警,可导出offic表格查询,还有一款就是DB531这款是 温湿度记录仪,放置在您档案馆内即可 一个月或者2各月用USB插头导出即可 很方便的

实验室如何监测温湿度,偶尔须要24小时连续记录数据。

可以选用全自动温湿度监测系统,现在做这块的公司挺多的,记录时间间隔可以随意设置,后备电源连续供电,保证系统运行的连续性和有效性,还可以设置温湿度上下限,超限系统发送手机短信报警,设备就地声光报警等。 我是药品批发公司的,仓库用的都是这种全自动检测系统,还不错,省时省力,你可以上他们网站看看,北京志翔领驭科技有限公司

实验室温湿度计拿去校验后这段时间还要记录温湿度吗

当然~ 不过如果对监测数据要求严格的单位 计量所(院)都有到你的实验室进行现场检测的服务。不需要送到计量所(院)去。
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