gmp对实验室温湿度要求天天记录吗
- 教育综合
- 2022-11-22 17:43:16
GMP对普通理化实验室的温湿度有要求吗?是多少?第几条款?
无要求,药品生产质量管理规范(1998年修订)对实验室的要求为: 第二十八条 质量管理部门根据需要设置的检验、中药标本、留样观察以及其它各类实验室应与药品生产区分开。生物检定、微生物限度检定和放射性同位素检定要分室进行。 第二十九条 对有特殊要求的仪器、仪表,应安放在专门的仪器室内,并有防止静电、震动、潮湿或其它外界因素影响的设施。温湿度监控记录每天都要填写吗
这个是必须的,不然药监局来检查你们的养护记录你怎么办 建议你换成全自动的温湿度监控系统,我们北京志翔领驭科技是一家专业从事医药行业的公司, 本系统适用于各类规模的集团化医药物流公司使用,为企业强化内部仓储、运输管理提供有效、可靠的系统,为药品安全、保质储运管理提供可靠的保障,也是适应药品监管最新方向的必要手段。 也可用于全国各地省、市、区任何一级药品监管部门独立或联网使用,可有效实现对辖区内所有涉药单位的药品储存、运输设施进行远程实时、动态监测,实时记录各监测点的温湿度状态数据,并对超限监测点发出报警、提示。 1 系统优越性 紧跟国家行业政策监管最新要求,系统结构清晰,高度集成化,安装、操作简档案库房温湿度要每天记录的么?
是的,需要记录,现在手工记录太麻烦了,建议楼主买一台温湿度显示仪,之前用过DB504 这款是大屏幕的显示仪 在档案馆用的挺广泛的 厂家赠送一款软件 实时记录报警,可导出offic表格查询,还有一款就是DB531这款是 温湿度记录仪,放置在您档案馆内即可 一个月或者2各月用USB插头导出即可 很方便的实验室如何监测温湿度,偶尔须要24小时连续记录数据。
可以选用全自动温湿度监测系统,现在做这块的公司挺多的,记录时间间隔可以随意设置,后备电源连续供电,保证系统运行的连续性和有效性,还可以设置温湿度上下限,超限系统发送手机短信报警,设备就地声光报警等。 我是药品批发公司的,仓库用的都是这种全自动检测系统,还不错,省时省力,你可以上他们网站看看,北京志翔领驭科技有限公司实验室温湿度计拿去校验后这段时间还要记录温湿度吗
当然~ 不过如果对监测数据要求严格的单位 计量所(院)都有到你的实验室进行现场检测的服务。不需要送到计量所(院)去。展开全文阅读
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